体内血栓形成试验是将医疗器械植入动物静脉内，以评价供试品在试验条件下血栓形成的潜在性的试验。

      其实验动物模型为犬或者羊，比格犬（见下图）为一种广泛应用于医药学、生物学领域的理想实验动物，因其相较于人更易发生血栓，故使用其为动物试验模型可以更严格的评估其临床使用中的风险。

在体内血栓形成实验中犬的股静脉和颈静脉模型是最常用的，其中试验材料/器械位于一侧静脉中，而对照材料或同品种器械放置在对侧静脉中。试验需要2只-3只大型动物，交替试验和对照的植入位置以避免偏差。

本测试中客户样品为四分支型人工血管，按GB/T 16886.4/ISO 10993-4标准要求其样品血栓测试需将样品裁剪后与实验动物裁剪后的原血管断端吻合。实验室当时尚未以这种方式做过血栓测试。

接到项目后，实验室组织技术人员针对该血栓方案展开讨论，在几种可行的方案中确定了实验风险最小、成功率最高并且最能保证试验有效性和重复性的方案，开展了第一次将样品吻合在颈静脉血管上的血栓测试。

      随后，海河实验室攻克了将样品吻合在血管上进行血栓测试的技术难题。成功完成第一台将样品吻合在颈静脉血管上的血栓测试，植入四小时后，将植入样品的静脉纵向剖开，肉眼观察植入样品表面和血管内膜表面血栓形成情况，并按照下表中的方法进行评价。评价后，本次实验取得了满意的结果，成功评估了该样品形成体内血栓的潜在性。

海河生物检测实验室-临床前动物研究平台

   

海河生物检测实验室严格参照国内、国际前沿检测标准，可针对大鼠、小鼠、豚鼠、兔、狗、羊、猪等多种实验动物开展各类动物试验。服务范畴涵盖生物相容性检测、微生物检测、过程确认以及临床前动物试验等多个领域。在硬件设施方面，团队拥有 CT 检查室、介入实验室、开放手术室等先进场所，并配备了一系列高端医疗设备，如麻醉呼吸机、医用骨钻、腹腔镜设备、电刀设备、动力系统、多参数脑科监护仪、多普勒超声仪等。此外，团队还设有专业的解剖室，以及适合各类型实验动物生活的饲养室，从环境到设施均严格遵循科学标准，能够充分满足各类医疗器械在临床前动物试验阶段的多样化检测需求。无论是复杂的植入类器械，还是常规的诊断类器械，海河生物检测团队均可提供精准、可靠的检测服务。

·丰富的项目经验 ·高效合规

   

需求咨询：sales@mid-link.net

如需转载，请标明来自海河生物