专业赋能系列(三十)|严谨精确!|海河生物助力客户产品成功完成“心外膜缺损修补”实验

2024-06-24
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严谨精确!|海河生物助力客户产品成功完成“心外膜缺损修补”实验


历经近二十年的发展,海河生物已助力上万家企业完成产品的检验/检测/注册工作。平台将推出系列连载,持续分享亮点案例,期待您的关注。

案例
海河生物助力国内知名企业生产的心外膜补片产品成功完成“心外膜缺损修补”实验。在开放胸腔手术成功率较难保证的情况下,海河生物团队实现了实验动物0死亡的记录。整个实验过程中,海河生物团队展现出了卓越的专业技能和严谨的工作态度,赢得了客户的高度信任和认可。
     
项 目 介 绍

     

心外膜缺损修补手术实验,需以开展开放胸腔手术作为必要前提,而开放胸腔手术一直以高难度和复杂性著称,其成功率往往难以保证。面对这一技术难题,客户在第一时间便向海河生物寻求帮助。河生物凭借其深厚的专业能力和丰富的实践经验,迅速成为了客户信赖的合作伙伴,一同合力破解难题。

      在实验正式启动之前,海河生物团队进行了全面且周密的准备工作。他们主动研读实验相关文献、与心外科权威专家进行深入交流、切实模拟实验练习,进而对实验的每一个环节都进行了梳理与优化,为实验的成功奠定了坚实的基础。实验过程中,海河生物团队在顺利完成开放胸腔手术后,精确地塑造出心外膜缺损,随后进行缝合以及修补操作,每一步操作都审慎对待,缜密施行,始终保持着高度的专业性和严谨性,成功实现了实验动物0死亡的记录。实验完成后,实验动物除去术后基本表现外,均恢复良好,整个饲养期间并未出现任何器械因素所引发的其他非正常情况。在后续进行的大体解剖和切片检查时,也均未见明显异常。

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海河生物凭借其在“心外膜缺损修补”手术实验中的卓越表现,赢得了客户的高度信任和认可。作为医疗器械全生命周期服务平台,作为CDMO一站式综合服务商,海河生物始终坚持“加速生物医药产品转化   赋能产业科学合规发展”企业使命,致力于为客户提供高质量的服务和解决方案。未来,海河生物将持续扩宽服务的广度和深度,成为客户可信赖的合作伙伴,同时加强与行业间的交流合作,赋能医械产业,助力民生医疗,实现共赢共生,共同发展,为增添百姓福祉而努力!
关于海河生物

海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台性公司,在生物医药CRO领域具有极高的行业地位。海河生物旗下业务涵盖产品全生命周期服务、服务型制造、智能制造和第三方检测认证,与我国“十四五规划”高度契合。


海河标测:

     致力于向医疗器械、药品、化妆品和消毒产品领域提供专业独立的第三方检测服务,已取得国家级CMA检验检测资质认定,中国CNAS、美国ANAB实验室能力认可,美国 FDA GLP和OECD GLP实验室认可以及国际实验动物评估和认可委员会AAALAC认证,真正做到了一次测试全球通用。


海河咨询:

深耕于生物医药行业,熟悉中外各国的法规要求,尤其擅长中国NMPA注册和备案、美国FDA申请、欧盟CE认证、巴西ANVISA和加拿大卫生部的产品注册,可根据客户的市场开发方案和产品特点,量身定制全球市场准入战略规划,提早实现产品上市销售。


海河CDMO:

     致力于向医疗器械、药品、化妆品和消毒产品领域提供专业独立的第三方检测服务,已取得国家级CMA检验检测资质认定,中国CNAS、美国ANAB实验室能力认可,美国 FDA GLP和OECD GLP实验室认可以及国际实验动物评估和认可委员会AAALAC认证,真正做到了一次测试全球通用。


海河临床中心实验室:

为药品、医疗器械(尤其是体外诊断试剂)产品提供符合中国、美国和欧盟市场准入的临床方法验证确认及检测服务。

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