为落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关要求,提升药用辅料、药包材生产管理质量,国家药监局组织起草了《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
请于2024年8月20日前,将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“药用辅料、药包材GMP及相关公告意见反馈”。
附件:
关于发布《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》的公告(征求意见稿).docx
国家药监局综合司
2024年7月16日
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国家药监局综合司公开征求《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告(征求意见稿)》意见 (nmpa.gov.cn)
信息来源:国家药品监督管理局