海河要闻|海河标测CMA认证再扩版图，强势赋能有源医疗器械检测领域
近日，海河生物旗下的天津海河标测技术检测有限公司在CMA（中国计量认证)认证范围上取得了重要的更新。此次更新中，公司所申请的新增检测项目不仅强化了原有的检测能力范畴，更促使综合服务水平实现了质的跃升，助力海河生物迈向全新的发展阶段，为客户提供更为全面、优质、高效的检测服务解决方案！
新扩项目
有源医疗器械产品检测
新增重点项目：可用性、报警系统、对家庭护理环境中使用的医用电气设备、对预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统、测量、控制和实验室用电气设备的安全要求、自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求、脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求等测试项目。
新增认可范围：增加了YY/T 9706.106-2021、YY 9706.108-2021、YY 9706.111-2021、YY 9706.112-2021、YY 0648-2008、YY 9706.230-2023、YY 9706.261-2023、GB/T 14710-2009、GB 4793.1-2007等标准的资质认可能力。
海河生物有源检测 行业领先
海河标测有源医疗器械测试组专注于有源医疗器械电磁兼容与电气安全的检测及整改工作，其测试能力精准覆盖有源医疗器械电磁兼容与电气安全的通标测试要求，全方位契合行业标准规范。实验室已成功获取国家级检验检测资质认定 CMA，赢得美国 ANAB 实验室能力认可，并荣获德凯检测项目授权，这一系列权威资质认证，为推动有源医疗器械产业的高质量发展提供坚实保障。
此次 CMA 认证范围的成功扩项，让海河标测的服务能力得到了进一步的显著拓展与深度优化。我们将持之以恒地完善内部管理体系，不断夯实和提升检测技术能力。以更加严格的标准、更加专业的服务，为各类产品的顺利上市提供强有力的支撑与保障，为推动行业的繁荣发展注入源源不断的强劲动力。
海河标测致力于向医疗器械、药品和眼科护理产品和消毒产品领域提供专业独立的第三方检测服务，为客户在产品全生命周期提供检测服务和验证确认解决方案。海河标测的团队成员覆盖了化学分析、力学性能、动物医学、病理等多种专业，具备丰富工作经验，可满足客户的特色需求。截至目前，已取得国家级检验检测资质认定CMA, 中国CNAS和美国ANAB实验室能力认可，美国FDA GLP和OECD GLP实验室认可及国际实验动物评估和认可委员会AAALAC认证，做到一次测试全球通用。致力于为企业提供全球一站式解决方案，是企业值得信赖的合作伙伴。
关于CMA认证
CMA认证由国家或省级市场监督管理部门（原质量技术监督部门）组织实施，旨在确保实验室具备按照相关标准和技术规范开展检测工作的能力，并保证其检测结果的公正性、准确性和可靠性。
海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台性公司，在生物医药CRO领域具有极高的行业地位。海河生物旗下业务涵盖产品全生命周期服务、服务型制造、智能制造和第三方检测认证，与我国“十四五规划”高度契合。
从事医疗器械、药品、化妆品和生物医药环境标准化和定制检测和监测服务，具有国家级CMA、CNAS、美国ANAB、美国 FDA GLP和OECD GLP，AAALAC认证报告认可度广泛。
向客户提供中国、美国、欧盟、巴西和加拿大等国家地区的医疗器械、药品和化妆品全生命周期法规政策咨询、注册认证辅导、上市后不良事件处理、技术转化、培训等相关服务。
建设有无源耗材、有源设备和体外诊断试剂三条生产线，提供科研成果到最终成品委托开发和加工生产的完整解决方案。
为药品、医疗器械（尤其是体外诊断试剂）产品提供符合中国、美国和欧盟市场准入的临床方法验证确认及检测服务。
