关于我们
海河生物是一家专业为医疗器械、药品研发和生产企业提供全生命周期服务的公司，具有极高的行业地位。
海河生物的医疗器械和药品检测业务，尤其是医疗器械检测具有国内、国际先进检测...
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海河要闻
第九届中国（天津）核酸药物大会将于2025年9月17日至18日在天津市隆重举行。本次大会将聚焦小核酸药物和mRNA药物在创新研发、递送技术、质量标准、临床进展、人工智能等多个关键领域的最新动态和发展趋势。海河生物深耕生物医药领域，构建覆盖药物全生命周期的创新服务生态，受大会组委会邀请出席会议，诚挚邀请各位老师及合作伙伴们莅临大会现场参观交流。我们期待与您共同探讨核酸药物的未来发展，携手推动产...
2025/09/15
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海河之光
海河生物服务平台巡展—化学分析和毒理学评价平台原创 海河生物 海河生物视界 2025年06月24日 17:55 天津化学分析和毒理学评价平台海河生物作为行业领先的生物医药合同研究组织（CRO），构建了覆盖材料表征 - 毒理评估 - 法规合规的一体化服务体系。 01核心技术优势：硬实力与软实力双轮驱动1. 国际化硬件配置检测设备矩阵：配备 GC-MS、LC-MS（QTOF）、ICP-OES、X...
2025/06/24
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海河观瞻
为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力、全链条支持创新药发展工作部署，支持创新药研发，国家药监局2024年组织开展了优化创新药临床试验审评审批试点工作。为进一步贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），国家药监局总结试点经验，进一步优化创新药临床试验审评审批工作。现将有关事项公告如下： 一、 为进一步支持以临床价...
2025/09/12
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海河文库
2025年7月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式发布 FY2026财年医疗器械用户收费标准。此次调整不仅涉及年度注册费的上调，还针对小型企业推出注册费减免新政策，旨在减轻部分小型企业的运营负担。该政策将于2025年10月1日起正式生效，有效期至2026年9月30日。 一、年度注册费迎来上调财年费用标准覆盖周期FY20259,280美元2024.10.1 - 2025.9.30F...
2025/09/08
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海河学堂
动物试验设计如何满足法规要求，避免踩坑？如何科学规划可用性测试，确保器械安全有效？9月18日（周四），海河生物线上培训为您解惑！本次讲座将聚焦 “骨科医疗器械的动物试验及可用性测试” ，系统解析技术要点与方案设计精髓，为您提供极具操作性的指导。报名方式可扫描或长按识别二维码完成线上报名关于海河生物海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周...
2025/09/12
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慧聚海河
关于我们海河生物是一家专业为医疗器械、药品研发和生产企业提供全生命周期服务的公司。海河生物旗下检测机构为集团全资子公司，全流程可控，是国内首家获得国家级检验检测资质认定的非公有制医疗器械检测机构，也是我国最早提供整套同时符合中国药监局和美国GLP标准的医疗器械临床前研究的CRO公司，拥有多个国内独占医疗器械测试平台。检测机构资质齐全，已获得国家级检验检测资质认定（CMA）、CNAS、美国AN...
2023/10/09
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