海河生物 是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台性公司，在生物医药CRO领域具有极高的行业地位。海河生物旗下业务涵盖产品全生命周期服务、服务型制造、智能制造和第三方检测认证，与我国“十四五规划”高度契合。

海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管机构提供产品全生命周期服务的平台性公司，在生物医药 CRO领域具有极高的行业地位。海河生物旗下业务涵盖产品全生命周期服务、服务型制造、智能制造和第三方检测认证，与我国“十四五规划”高度契合。

当您的产品还处于概念的“种子”阶段，海河生物可以提供政策法规调研、全球市场准入战略规划、对比产品调查、科研外包、科研成果转化等服务，助力概念进入设计开发阶段。

当您的产品在设计开发阶段“生长”时，海河生物可以提供委托设计、开发和生产、检验检测、临床评价和法规咨询服务。

当产品实现结出“果实”，海河生物可以帮助您完成全球多个国家市场的产品上市注册、认证工作，包括美国 FDA 申请、中国 NMPA 注册和备案、欧盟 CE 认证、巴西 ANVISA 注册和加拿大 HC 注册等。

当产品落地“收获”开始上市，海河生物可以向您提供各国代表服务，并且帮助您进行上市后临床跟踪、不良事件处理、产品召回、产品变更 / 迭代法规调研和规划、注册 / 认证变更以及产品退市。

海河生物医药科技集团