慧聚海河|招募人才 职等你来
海河生物是一家专业为医疗器械、药品研发和生产企业提供全生命周期服务的公司。
海河生物旗下检测机构为集团全资子公司，全流程可控，是国内首家获得国家级检验检测资质认定的非公有制医疗器械检测机构，也是我国最早提供整套同时符合中国药监局和美国GLP标准的医疗器械临床前研究的CRO公司，拥有多个国内独占医疗器械测试平台。检测机构资质齐全，已获得国家级检验检测资质认定（CMA）、CNAS、美国ANAB和美国FDA 21 CFR Part 58（GLP）认证认可资质，报告认可度广泛。
海河生物旗下咨询机构自2005年成立至今，协助中国20余个品类的医疗器械产品实现在美国FDA注册突破，迄今已完成了近1000个美国FDA 510(k)申请。我们的团队熟悉中外多国的法规要求，尤其擅长中国NMPA、美国FDA、欧盟CE认证、巴西ANVISA和加拿大卫生部的产品注册，可根据客户产品和未来分销方向，定制国际上市策略，加速产品上市速度。我们始终站在客户角度出发，将不同国家地区的法规要求转化为客户最为熟悉的要求进行沟通。
天津市滨海新区融达科技园B座
天津市滨海新区融达科技园B座
天津市滨海新区融达科技园B座
2、具有3年以上会计工作经验，中级会计师、注册会计师优先，有会计师事务所工作经验优先；
3、有较强责任心、良好的职业操守，作风严谨，严格执行财务管理制度；
4、熟练使用财务工具，ERP及相关办公软件；
b、统筹处理月末结账，及时、准确编制单体、合并财务报表；
c、配合上市审计工作；
d、具体负责预算编制及预算管理工作；
e、负责定期的财务分析工作。
天津市滨海新区融达科技园B座
工作地点
工作地点
天津市滨海新区融达科技园B座
工作地点
天津市滨海新区融通大厦B1座6层
2. 掌握扎实的组织胚胎学、病理学、解剖学等的基础理论知识；
3. 熟悉常规石蜡切片HE染色等的基本原理和实验操作流程；
4. 具有兽医病理诊断基础，能正确处理和分析判断结果；
5. 熟悉ISO 17025，RB/T214和/或GLP原则；
6. 具有责任心，良好的沟通能力、表达能力，团队合作精神。
b. 负责依据方案（计划）和相关的作业指导书的规定实施生物学评价病理分析，在中级病理分析员及以上病理分析员的带领下实施其他检测项目；
c. 及时准确地记录原始数据，并对数据的质量负责；
d. 有权拒绝不符合规定要求的外界干扰，对用户的技术资料、商业机密负有保密责任；
e. 负责按照作业指导书的要求正确的操作仪器设备，并保持仪器设备处于良好的状态；
f. 负责依据主管的要求执行体系要求的活动，包括但不仅限于期间核查、设备维护保养、质量控制等；
对于FDA GLP和OECD GLP检测还应确保：
a. 病理分析员应能获得GLP检测方案以及相关的作业指导书。病理分析员按照程序文件、作业指导书和GLP检测方案的要求展开检测工作。如果发生任何偏离，应当及时的记录并直接汇报给研究主管；
b. 所有的病理分析员应当负责及时地，准确地记录原始数据，并确保符合GLP的法规，并且负责这些数据的质量；
c. 病理分析员应注意健康规范以及确保检测完整性。病理分析员应向适当的主管及时汇报任何已知的健康或医疗状况以确保他们能够被及时的移出可能受影响的检测。
工作地点
法务主管
1.全日制大学本科以上学历，法律专业毕业；
2.3年以上企业法务或律所工作经验，有医疗行业经历优先；
3.通过司法考试或持有律师资格证优先；
4.有上市公司法务岗位工作经验者优先；
a.负责公司各类法律文书、合同的起草、审核、提出修改意见；制定和维护各项法律管理、运营制度和流程，并负责后续的持续优化和完善；
b.为公司业务、产品及其他决策性事务提供法律意见和风险解决方案；
c.负责公司内部法律咨询，并为公司各部门运营提供法律保障。
d.协助做好法律宣传教育和培训工作，提高全员风险意识、证据意识，降低企业风险；
e.配合外部律师做好法务事项沟通工作；
f.领导交办的其他工作。
天津市融达科技园B座
工作地点
天津市滨海新区融达科技园B座
1、本科学历以上，理工科专业优先；
2、熟悉医疗器械行业设计和开发、生产制造和质量管理，并从事医疗器械质量体系管理工作3年以上（5年以上学历可放宽至大专）
3、熟悉ISO13485标准和国内医疗器械生产质量管理规范，有欧盟、美国医疗器械质量管理体系经验优先；
4、具有良好的沟通能力，并有良好的自我学习法规和标准的能力；
5、能够接受日常工作出差任务；
6、具有良好的英语读写能力优先。
在部门主管或质量体系工程师的指导下：
a.根据客户、法规和标准的要求编写或修改质量体系文件；
b.指导客户建立或完善质量管理体系；
工作地点
天津市河东区桥园公园F座
天津滨海新区融达科技园B座
上海市闵行区中春路8633弄15号（25栋）
广州市黄埔区开创大道1940号奥园广场H1栋813（香雪地铁站F出口）
山东省济南市槐荫区连城国际A座1005室
工作地点
1. 药理、毒理、药物化学等相关专业硕士研究生学历；
2. 了解化学物质毒理学理论评价原理和方法；
3. 对化学结构与毒理学性质相关性有一定了解；
4. 对EPA，ECHA等常用毒理学数据库有一定的了解；
5. 有毒理学评价经验优先。
a. 撰写和审核毒理学风险评估报告；
b. 辅助化学分析研究员制定可提取物和可沥滤物浸提方案；
c. 在项目中与客户保持良好的沟通；
d. 负责对评价报告和结果进行解释。
工作地点
天津市滨海新区融达科技园B座
海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台性公司，在生物医药CRO领域具有极高的行业地位。海河生物旗下业务涵盖产品全生命周期服务、服务型制造、智能制造和第三方检测认证，与我国“十四五规划”高度契合。
致力于向医疗器械、药品、化妆品和消毒产品领域提供专业独立的第三方检测服务，已取得国家级CMA检验检测资质认定，中国CNAS、美国ANAB实验室能力认可，美国 FDA GLP和OECD GLP实验室认可以及国际实验动物评估和认可委员会AAALAC认证，真正做到了一次测试全球通用。
深耕于生物医药行业，熟悉中外各国的法规要求，尤其擅长中国NMPA注册和备案、美国FDA申请、欧盟CE认证、巴西ANVISA和加拿大卫生部的产品注册，可根据客户的市场开发方案和产品特点，量身定制全球市场准入战略规划，提早实现产品上市销售。
建设有无源耗材、有源设备和体外诊断试剂三条生产线，提供科研成果到最终成品委托开发和加工生产的完整解决方案。
为药品、医疗器械（尤其是体外诊断试剂）产品提供符合中国、美国和欧盟市场准入的临床方法验证确认及检测服务。