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海河生物是一家专业为医疗器械、药品研发和生产企业提供全生命周期服务的公司。
海河生物旗下检测机构为集团全资子公司，全流程可控，是国内首家获得国家级检验检测资质认定的非公有制医疗器械检测机构，也是我国最早提供整套同时符合中国药监局和美国GLP标准的医疗器械临床前研究的CRO公司，拥有多个国内独占医疗器械测试平台。检测机构资质齐全，已获得国家级检验检测资质认定（CMA）、CNAS、美国ANAB和美国FDA 21 CFR Part 58（GLP）认证认可资质，报告认可度广泛。
海河生物旗下咨询机构自2005年成立至今，协助中国20余个品类的医疗器械产品实现在美国FDA注册突破，迄今已完成了近1000个美国FDA 510(k)申请。我们的团队熟悉中外多国的法规要求，尤其擅长中国NMPA、美国FDA、欧盟CE认证、巴西ANVISA和加拿大卫生部的产品注册，可根据客户产品和未来分销方向，定制国际上市策略，加速产品上市速度。我们始终站在客户角度出发，将不同国家地区的法规要求转化为客户最为熟悉的要求进行沟通。
销售工程师
1.通过前期的岗位培训，能够主动寻找客户，进行客户沟通、客户拜访；
2.能够协助销售团队，按时完成规定工作，承担销售业绩；
3.参加行业内展会、公司参与的论坛和培训等活动，负责搜集客户的资料并进行沟通，开发潜在客户；
4.对老客户进行客户维护；
5.个人销售数据统计、销售合同起草；
6.进行市场宣传，渠道维护和品牌推广等活动。
1.专科及以上学历，表达和沟通能力出色；
2.生物医药等相关专业应届毕业生在校表现优秀者优先；
3.具有药品和医疗器械研发、检测、法规、营销工作经验者优先；
4.能熟悉使用办公软件；
5.英语水平良好；
6.可接受一定强度的出差任务。
天津：天津市滨海新区融达科技园B座海河生物
上海：上海市闵行区中春路8633弄15号（万科·七宝国际25幢）
广州：黄浦区开创大道1940号奥园广场H1栋813（香雪地铁站F出口）
董事长秘书
1.负责董事长的行程安排、访客预约接待、差旅安排、办公室环境维护、用餐安排等日常业务；
2.负责董事长往来信件的整理，处理日常往来文电，并及时沟通相关信息；
3.负责起草日常性文件；
4.负责起草、打印及流转、登记、存档董事长签发文件；
5.负责董事长参加的会议的筹备、会议记录及各类相关文件的归档管理；
6.负责董事长交办的其他事项。
1. 本科及以上学历，专业不限；
2. 可接受优秀应届毕业生；
3. 工作细心、人品端正、责任心强、团队协作能力佳；
4. 有良好的逻辑思维能力和沟通能力；
天津市滨海新区融达科技园B座海河生物
生产技术总监
12K-15K/月
1. 负责生产部和工程部日常管理工作；监督质量体系执行情况；
2. 依据项目需求，负责制定全面的生产计划，并协调上下游部门，确保生产计划的顺利执行；
3. 负责确保生产人员严格按照工艺组织生产，监督生产过程符合规范；
4. 监控生产进度，确保生产计划的效率和有效实施，满足产品生产计划的要求；
5. 负责组织生产过程中不符合项和不合格品的调查工作，分析原因并进行持续改进；
6. 负责组织实施产品设计转移，过程验证和过程确认工作，并根据实际需要际需要进行工艺改进；
7. 负责培养生产人员和技术人员，人员培训、绩效目标和考核方式制定；
8. 负责团队的安全生产，落实公司安全相关的各项规定和措施；
9. 负责审核生产部和工程部相关质量体系文件和批准作业指导书；
10.负责对公司各项政策、决策传达及落实工作。
1. 具有理工科相关专业大学专科以上学历；
2. 具有医疗器械行业生产管理及工艺开发工作3年以上工作经验；
3. 熟悉国家医疗器械相关法律、法规、规章；
4. 具有良好的组织、沟通和协调能力。
天津市滨海新区泰达经济技术开发区第九大街融达科技园
工艺工程师
6.5K-7.5K/月
1. 负责受托产品的设计转移的具体技术工作；
2. 负责对受托产品进行工艺验证或确认并完成相关文档，包括特殊过程和关键过程；
3. 负责对设备和设施进行验证并完成相关文档；
4. 负责对委托企业转移的技术文件进行的管理；
5. 负责将委托企业转移的技术文件转变为公司内部技术文件；
6. 负责收集与产品相关的技术标准、法规等文件；
7. 完成部门主管分配的各项任务
1. 具有医疗器械相关专业大学本科以上学历；
2. 具有技术研发1年以上工作经验；
3. 了解国家医疗器械相关法律、法规、规章；
天津：天津市滨海新区泰达经济技术开发区第九大街融达科技园
血液检测工程师
5K-8.5K/月
1. 参与研究执行的所有人员应掌握与其研究相关的标准法规要求，接受质量部的检查，及时处理出现的问题，确保研究任务按时保质完成；
2. 有权拒绝不符合规定要求的外界干扰，对用户的技术资料、商业机密负有保密责任；
3. 应采取健康防护措施以最大限度地降低自身风险，并确保研究的完整性；应将任何已知的健康或体检状况告知相关人员，以便被排除于可能影响研究的操作之外；
4. 应遵守试验方案和相关的作业指导书的规定；若试验出现异常，立即书面通知项目负责人，由项目负责人依据《检测服务提供控制程序》中相关规定进行处理；
5. 负责相关的管理操作规程、检验操作规程、检测方法、实验原始记录及相关技术文件的起草编制；
6. 负责按照相关作业指导书规定完成血液采集、存储和检测工作；为保证实验结果的准确性，检测前应对仪器进行质控分析，必要时进行校准；按照作业指导书的要求正确操作仪器设备，并保持仪器设备处于良好的状态；
7. 负责具体实施与专业操作检验、比较和验证相关的技术工作，以及实验用品采购计划报告及相关技术验收工作；
8. 检测过程中产生的废弃物和废液应存放指定位置，待集中处理；
9. 负责执行体系要求的活动，包括但不仅限于期间核查、设备维护保养、质量 控制等。
1. 动物医学、临床医学检验或相关专业大专以上文化水平；
2. 掌握本专业基础理论知识；
3. 精通实际操作方法，能正确处理和判断检测结果；
4. 具有责任心，良好的沟通能力、表达能力，团队合作精神；
天津：天津市滨海新区泰达经济技术开发区第九大街融达科技园
化学分析检测工程师
5K-8.5K/月
1. 通过培训掌握与检测相关的作业指导标准法规要求；
2. 有权拒绝不符合规定要求的外界干扰，对用户的技术资料、商业机密负有保密责任；
3. 负责依据方案（计划）和相关的作业指导书的规定执行检测活动；记录对这些规定的任何偏离，并直接与项目负责人进行沟通，必要时可与研究主管/授权签字人进行沟通，日常依据《检测服务提供控制程序》中相关规定开展检测工作；及时准确地记录原始数据，并对数据的质量负责，对分析数据进行分析、整理；适当时，应在试验当天将原始数据录入电脑；
4. 负责日常检测样品，检测物料的领取和退还；
5. 负责按照作业指导书的要求正确的操作仪器设备，并保持仪器设备处于良好的状态；
6. 负责设施和环境条件的监督、控制、记录，及实验室的安全、卫生、清洁及消毒工作，并对工作质量负责；
7. 负责依据主管的要求执行体系要求的活动，包括但不仅限于期间核查、设备维护保养、质量控制等。
8. 负责检测相关运行检查、比对验证等技术工作的具体实施，以及检测相关设备和耗材采购计划的提交和后续技术验收；
对于FDA GLP和OECD GLP检测还应确保：
a. 检测工程师应能获得GLP检测方案以及相关的作业指导书。检测工程师按照程序文件、作业指导书和GLP检测方案的要求展开检测工作。如果发生任何偏离，应当及时的记录并直接汇报给研究主管；
b. 所有的检测工程师应当负责及时地，准确地记录原始数据，并确保符合GLP的法规，并且负责这些数据的质量；
c. 检测工程师应注意健康规范，降低对检测工程师，以及确保检测完整性。检测工程师应向适当的主管及时汇报任何已知的健康或医疗状况以确保他们能够被及时的移出可能受影响的检测。
1. 具有分析相关专业（药学、食品、环境等）专科及以上学历或有分析检测3年以上工作经验；
2. 具有(U)HPLC-MS、GC/MS、ICP、UV及FT-IR等两种或以上大型仪器操作经验，对质谱有较好的理解；
3. 具有责任心，良好的沟通能力、表达能力，团队合作精神；
注：以下条件优先选择:
a. 熟悉本组测试方法以及所涉及的标准;
b.熟悉相关法律法规。
天津市滨海新区融达科技园B座海河生物
细胞试验检测工程师
5K-8.5K/月
1. 通过试用期培训掌握与L1检测项目相关的作业指导书和标准法规要求；
2. 负责依据方案（计划）和相关的作业指导书的规定实施L1检测项目，在细胞实验中级及以上检测工程师的带领下实施其他检测项目；
3. 及时准确地记录原始数据，并对数据的质量负责；
4. 有权拒绝不符合规定要求的外界干扰，对用户的技术资料、商业机密负有保密责任；
5. 负责日常检测样品，检测物料的领取和退还；
6. 负责按照作业指导书的要求正确的操作仪器设备，并保持仪器设备处于良好的状态；
7. 负责设施和环境条件的监督、控制、记录，及实验室的安全、卫生、清洁及消毒工作，并对工作质量负责；
8. 负责废弃物处理等日常工作；
9. 负责依据主管的要求执行体系要求的活动，包括但不仅限于期间核查、设备维护保养、质量控制等；
对于FDA GLP和OECD GLP检测还应确保：
a. 检测工程师应能获得GLP检测方案以及相关的作业指导书。检测工程师按照程序文件、作业指导书和GLP检测方案的要求展开检测工作。如果发生任何偏离，应当及时的记录并直接汇报给研究主管；
b. 所有的检测工程师应当负责及时地，准确地记录原始数据，并确保符合GLP的法规，并且负责这些数据的质量；
c. 检测工程师应注意健康规范，降低对检测工程师，以及确保检测完整性。检测工程师应向适当的主管及时汇报任何已知的健康或医疗状况以确保他们能够被及时的移出可能受影响的检测。
1. 具有生物工程，分子生物学，细胞生物学，食品科学，生物医药等相关专业专科及以上学历；
2. 熟悉细胞实验常规操作，包括培养基配制、细胞复苏、培养、传代、冻存等；
3. 具有责任心，良好的沟通能力，团队合作精神；
注：以下条件优先选择
a. 有压力容器特种设备操作资质；
b. 有实验室生物安全培训证书；
注：有颜色视觉障碍的人员不能涉及到某些涉及到变色的试验。
天津市滨海新区泰达经济技术开发区海云街80号融通大厦B1座
法规咨询工程师（医疗器械）
5K-9.5K/月
1. 协助项目经理完成各类医疗器械注册工作；
2. 协助项目经理编写各类技术文件；
3. 完成相关技术文件翻译工作；
4. 在经过短期培训后，有较强的自学能力，学习各国法规和标准的要求。
1. 大学本科学历，生物医学工程、医疗器械、医学、化学、生物、软件等相关专业。本职位不招收法律、英文、商务等文科专业；
2. 大学英语6级，英文书面表达及翻译能力优秀，在经过短期培训后能熟练翻译医疗器械产品注册资料，与外方书信沟通无障碍；
3. 能熟练翻译医疗器械产品注册资料，与外方书信沟通无障碍；
4. 良好的团队合作精神；
5. 有相关从业经验（医疗器械SFDA注册，FDA注册，CE认证）更佳；
6. 有工作经验者优先考虑；
7. 有志于从事医疗器械法规咨询工作。
天津：天津市河东区桥园公园F座
山东：济南市槐荫区连城国际A座1005室
毒理学评价研究员
9K-15K/月
1. 撰写和审核毒理学风险评估报告；
2. 辅助化学分析研究员制定可提取物和可沥滤物浸提方案；
3. 在项目中与客户保持良好的沟通；
4. 负责对评价报告和结果进行解释。
1. 药理、毒理、药物化学等相关专业硕士研究生学历；
2. 了解化学物质毒理学理论评价原理和方法；
3. 对化学结构与毒理学性质相关性有一定了解；
4. 对EPA，ECHA等常用毒理学数据库有一定的了解；
5. 有毒理学评价经验优先。
天津市滨海新区融达科技园B座
(1)根据客户、法规和标准的要求编写或修改质量体系文件；
(2)指导客户建立或完善质量管理体系；
(1)本科学历以上，理工科专业优先；
(2)熟悉医疗器械行业设计和开发、生产制造和质量管理，并从事医疗器械质量体系管理工作3年以上(5年以上学历可放宽至大专)
(3)熟悉ISO13485标准和国内医疗器械生产质量管理规范，有欧盟、美国医疗器械质量管理体系经验优先；
(5)具有良好的沟通能力，并有良好的自我学习法规和标准的能力；
(6)能够接受日常工作出差任务；
(7)具有良好的英语读写能力优先。
1.上海市闵行区中春路8633弄（万科.七宝国际）15号（25幢）
2.山东省济南市槐荫区经七路758号连城国际
3.天津市河东区天山路与盘山道交叉口桥园公园F座
4.广州市黄埔区开创大道1940号(广州市黄浦区奥园广场H1栋813)
1. 协助注册工程师完成相关注册文件的编写
2. 负责产品基础资料的审核和整理，如图纸、测试报告等
3. 负责部分技术文件的翻译
1. 大学本科以及以上，理工科专业优先
2. 细心负责
3. 具有一定的沟通表达能力和团队协作能力
4. 英语四级及以上，具有一定的英文读写能力
5. 有相关从业经验者优先
天津市河东区盘山道86号桥园公园内F座
山东省济南市槐荫区经七路758号连城国际
1.根据主管的工作分配，提供售前技术支持；
2.根据主管的工作分配，编写方案和记录表格；
3.根据主管的工作分配，跟踪试验进度和记录填写；
4.审核报告草稿；
5.起草对检测结果提供意见和解释；
6.起草对委托人的问题以及监管机构对报告的审核意见进行回复。
1.具有动物医学、动物科学、动物药学、临床医学相关专业本科及以上学历，或其他专业专科以上学历，3年以上本领域工作经验；
2.熟悉兔、狗、猪、羊解剖；
3.掌握扎实的基础理论；
4.具有责任心，良好的沟通能力、表达能力，团队合作精神；
注：以下条件优先选择
1.有实验动物从业人员岗位证书或专业培训教育证明；
2.熟悉相关法律法规。
天津市滨海新区第九大街融达科技园B座
1.通过试用期培训掌握与检测相关的作业指导书和标准法规要求；
2.负责依据方案（计划）和相关的作业指导书的规定实施检测活动；记录对这些规定的任何偏离，并直接与项目负责人进行沟通；
3.及时准确地记录原始数据，并对数据的质量负责；适当时，应在试验当天将原始数据录入电脑；
4.有权拒绝不符合规定要求的外界干扰，对用户的技术资料、商业机密负有保密责任；
5.负责日常检测样品，检测物料的领取和退还；
6.负责按照作业指导书的要求正确的操作仪器设备，并保持仪器设备处于良好的状态；
7.负责设施和环境条件的监督、控制、记录，及实验室的安全、卫生、清洁及消毒工作，并对工作质量负责；
8.负责实验动物接验收、检疫、防疫、淘汰、废弃物处理等日常工作；
9.负责依据主管的要求执行体系要求的活动，包括但不仅限于期间核查、设备维护保养、质量控制等。
对于FDA GLP和OECD GLP检测还应确保：
1.检测工程师应能获得GLP检测方案以及相关的作业指导书。检测工程师按照程序文件、作业指导书和GLP检测方案的要求展开检测工作。如果发生任何偏离，应当及时的记录并直接汇报给研究主管；
2.所有的检测工程师应当负责及时地，准确地记录原始数据，并确保符合GLP的法规，并且负责这些数据的质量；
3.检测工程师应注意健康规范，降低对检测工程师，以及确保检测完整性。检测工程师应向适当的主管及时汇报任何已知的健康或医疗状况以确保他们能够被及时的移出可能受影响的检测。
1.具有动物医学、动物科学、动物药学、临床医学相关专业专科及以上学历或有1年以上相关工作经历；
2.了解兔、狗、猪、羊解剖；
3.具有责任心，良好的沟通能力、表达能力，团队合作精神；
注：以下条件优先选择
1.有实验动物从业人员岗位证书或专业培训教育证明；
2.熟悉相关法律法规;
3.熟悉本组测试方法以及其所涉及的标准。
天津市滨海新区第九大街融达科技园B座
1.满足病理制片实验工程师所有职责；
2.负责病理切片拍照留存阅片，根据试验方案要求，进行分析，出具病理报告。
3.负责切片方法的开发，包括方法验证及方法确认；
4.掌握检测项目的限制范围，熟悉记录、报告及检查程序，签字确认所负责实验项目的检测报告，对检测报告的完整性和准确性负责，负责提交意见及解释；
5.负责对委托人的问题以及监管机构对报告的审核意见进行回复；
6.负责相关的管理操作规程、检验操作规程、检测方法、实验原始记录及相关技术文件的起草编制。
1.具有动物病理和/或毒性病理研究的相关专业硕士及以上学历或有3年以上相关工作经历；
2.熟悉组织学制片流程，可鉴别并纠正病理切片异常；
3.熟悉组织学、细胞病理学、免疫组化等项目，能正确处理和判断结果；
4.掌握扎实的基础理论基础；
5.具有责任心，良好的沟通能力、表达能力，团队合作精神；
6.具有持续不断的学习能力。
天津市滨海新区第十三大街融通大厦B1座
负责公司临床评价项目的编写
应届生任职要求：
1.医学相关专业全日制本科及以上学历，包括临床基础医学、药学、护理、卫生统计、生物工程等专业；
2.英语4级以上，读/写非常熟练；
3.基本掌握文献检索能力，包括文献的检索、文献中有效数据的提取、简单的统计分析等；（后续有专业人员通过远程进行培训）；
4.具有较强的执行能力和时间把控能力。
有工作经验者任职要求：
1.年龄不得超过35周岁；
2.医学相关专业全日制本科及以上学历，包括临床基础医学、药学、护理、卫生统计、生物工程等专业；
3.英语4级以上，读/写非常熟练；
4.基本掌握文献检索能力，包括文献的检索、文献中有效数据的提取、简单的统计分析等；（后续有专业人员通过远程进行培训）；
5.有医疗器械研发经验1年以上，或者国内注册或质量经验2年以上；
6.具有较强的沟通能力和执行能力，并且具有较强的抗压能力。
天津市河东区盘山道86号桥园公园内F座
1. 满足医疗器械安规中级工程师所有职责；
2. 负责方法验证以及方法确认；
3. 负责审核测试方案和测试报告；
4. 负责对检测结果提供意见和解释；
5. 负责对委托人的问题以及监管机构对报告的审核意见进行回复。
1. 电气工程，医疗器械，电子信息工程，生物医学工程相关专业本科及以上学历；
2. 至少3年以上医疗器械电气安全工作经验；
3. 中级职称（同等能力）及以上；
4. 具有责任心，良好的沟通能力和团队精神。
天津市河东区津塘路174号院内应用中心（5）南中第三跨
成本会计
5.5K-7.5K/月
1. 负责成本计划、成本核算、新项目成本测算、成本分析工作；
2. 熟悉成本控制方法，掌握料、工、费各类成本的分摊、结转方式，并账务处理；
3. 熟悉ERP供应链系统，并做采购、应付财务处理；
4. 核对仓库的进销存信息及数据，定期或不定期对仓库进行盘点；
5. 采购合同管理、付款管理、应付账款对账管理；
6. 负责检查年度预算的执行情况并定期形成报告，分析成本升降原因，提出改进意见和措施；
7. 领导交办的其他工作。
1. 本科及以上，会计、审计或财务管理专业；
2. 3年以上相关工作经验，熟悉操作办公软件和ERP系统；
3. 了解国家财务政策、会计法规，税务法规和相关税收政策；
4. 具有中级会计师职称者优先。
天津市滨海新区融达科技园B座海河生物