喜报|海河标测实验室成功通过OECD GLP现场审核
2024年10月，海河标测迎来了墨西哥EMA专家组为期3天的OECD GLP现场审核，经过严格而全面的评审，实验室以“0不符合”的优异成绩顺利通过了评审，在审核结束时评审组对公司的运营表示了肯定，这再次证明了海河标测严格按照OECD GLP规范运行的高标准和高质量。
关于OECD GLP
OECD GLP作为国际上广泛认可的实验室管理标准，对实验室设施、仪器设备、人员、操作流程及数据管理等方面均提出了严格要求。其目的在于确保试验结果的准确性、可靠性和可追溯性，从而为全球范围内的科学研究和产品开发提供有力支持。通过OECD GLP认证的实验室所出具的登记试验报告，在全球范围内具有更高的接受度和认可度，这有助于加速国际注册和上市进程，并为行业提供强有力的技术支撑和信心保障。
海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台性公司，在生物医药CRO领域具有极高的行业地位。海河生物旗下业务涵盖产品全生命周期服务、服务型制造、智能制造和第三方检测认证，与我国“十四五规划”高度契合。
致力于向医疗器械、药品、化妆品和消毒产品领域提供专业独立的第三方检测服务，已取得国家级CMA检验检测资质认定，中国CNAS、美国ANAB实验室能力认可，美国 FDA GLP和OECD GLP实验室认可以及国际实验动物评估和认可委员会AAALAC认证，真正做到了一次测试全球通用。
深耕于生物医药行业，熟悉中外各国的法规要求，尤其擅长中国NMPA注册和备案、美国FDA申请、欧盟CE认证、巴西ANVISA和加拿大卫生部的产品注册，可根据客户的市场开发方案和产品特点，量身定制全球市场准入战略规划，提早实现产品上市销售。
建设有无源耗材、有源设备和体外诊断试剂三条生产线，提供科研成果到最终成品委托开发和加工生产的完整解决方案。
为药品、医疗器械（尤其是体外诊断试剂）产品提供符合中国、美国和欧盟市场准入的临床方法验证确认及检测服务。
