在此次会议中,天津海河生物医药科技集团的崔颖博士就《不同测试方法对医疗器械化学表征的影响》展开分享。崔颖博士开场便阐述了化学表征的基础知识,强调化学表征所涉方法需具备充分性、准确性、稳定性与严谨性。在深入讲解中,她着重分析了洗脱程序对可沥滤物检出的影响,重点探讨了LC-ESI-MS技术在复杂样品分析中的基质干扰问题。她表示,高分辨质谱(HRMS)虽能提升共流出物质的识别能力,但仍受限于离子抑制等效应。为优化检测,建议结合样品净化技术(如固相萃取)和高效色谱分离,以应对ISO 10993-18和GB/T 16866-18的充分准确检测要求。崔博士的精彩演讲备受现场嘉宾关注,反馈热烈,听众纷纷用手机记录。
海河生物携专业团队精彩亮相展会,团队凭借丰富的国际注册以及检验检测经验,与参会者深入交流,精准解答市场准入等专业问题,提供定制化解决方案,获得广泛认可。
海河生物具备成熟的化学表征与毒理学评价服务能力,实验室配备 GC-MS、LC-MS(QTOF)、ICP-OES 等高精度检测设备,海河生物拥有完整的生物学评价授权以及经验丰富的化学表征及持证毒理学团队,建立了涵盖 8000 多种可滤出物的多维度毒理数据库,以及专业的质谱解析团队,可高效满足医疗器械材料分析的技术需求。