春光正盛,芳菲四月天,“第十六届中国医疗器械国际化法规论坛”将于第91届中国国际医疗器械博览会(CMEF)(2025年4月8-11日)期间在国家会展中心(上海)举办,届时海河生物受邀出席本次论坛,与各位行业精英探究科技最前沿,洞察行业最高处,群贤毕至,共赴行业盛会!
01论坛时间
4月9日 (周三)9:30-16:30
02论坛地点
国家会展中心(上海)8号馆会展大道层 M804会议室
03海河生物演讲嘉宾
4月9日(周三) 14:20—15:10
程敬 海河生物医药科技集团 医疗器械法规高级工程师
演讲主题:《医疗器械可用性/人因工程介绍》
演讲嘉宾介绍
报名通道
海河生物展位号:8.1B10
我们真诚期待着就医疗器械检测、法规咨询、产品合规上市等话题与您展开全面、深入地交流!
海河生物是一家专业为医疗器械、药品以及药械结合产品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台性公司,在生物医药CRO领域具有极高的行业地位。海河生物旗下业务涵盖产品全生命周期服务、服务型制造、智能制造和第三方检测认证,与我国“十四五规划”高度契合。
从事医疗器械、药品、药械结合产品和生物医药环境标准化和定制检测和监测服务,具有国内、国际先进检测标准相关资质以及国际实验动物饲养管理评估认证委员会 AAALAC 认证。
向客户提供中国、美国、欧盟、巴西、加拿大和东南亚国家等国家地区的医疗器械、药品和药械结合产品全生命周期法规政策咨询、注册认证辅导、上市后不良事件处理、技术转化、培训等相关服务。
海河生物的医疗器械委托研发生产平台,是按照国家药监局医疗器械生产质量管理规范、美国药监局 QSR 和 ISO13485 要求建立的为器械产学研、医工转化和初创型团队服务的平台,承接医疗器械产品定制、外包研发、外包生产的业务,生产能力涵盖 IVD 诊断试剂,IVD 诊断设备,医疗设备、外科高值耗材等产品 。