海河生物医药科技集团

会议邀请|海河生物双城沙龙聚焦植介入医疗器械检测与法规，邀您共论前沿！议程更新！【6月25日/26日】

2025-06-13

来源：

随着我国医疗健康需求的增加以及国家政策的指引，国内植入介入性医疗器械市场规模持续扩大，展现出巨大的发展潜力。同时，国内植入介入性医疗器械企业不断整合创新，不断取得新的技术突破，植入介入治疗在心脑血管病、骨科、泌尿外科、神经外科等领域的应用逐渐增多,植入介入性医疗器械的国产化能力持续加强，并日趋成为高端医疗器械领域内重要的突破口。

为进一步加强行业交流，海河生物特举办双城沙龙专场活动6月25日（上海），6月26日(深圳)：聚焦植介入医疗器械“化学表征、动物试验设计与法规注册要点”，期待和与会新老朋友同仁共同交流学习。

会议时间

上海场

⏰ 2025年6月25日（周三）13:00-16:00

深圳场

⏰ 2025 年6月26日（周四）13:00-16:00

会议地点

上海场
上海市闵行区剑川路 951 号零号湾 1 号楼 1 层赛舍空间

赛舍空间
上海市闵行区颛桥镇剑川路951号零号湾1号楼1层咖啡馆
深圳场
深圳市南山区高新南四道创维半导体设计大厦 SKYWOR 会议中心 4 楼2000会议室

SKYWORK会议中心
广东省深圳市南山区高新南四道18号荟食广场4F
温馨提示：会议场地有限，请尽早报名，以免座位向隅！

参会人员

医疗器械企业负责人、设计开发人员、质量管理人员、注册人员、审核人员、验证和确认人员、风险管理人员及其他想了解有关技术知识的人员

主办单位

上海场：

海河生物医药科技集团

上海零号湾创业投资有限公司

深圳场：

海河生物医药科技集团

会议日程

13:00-13:30 签到

13:30-14:10《植介入医疗器械材料化学表征的测试与应用》谌柄旭

天津海河生物医药科技集团化学分析事业部负责人

•医疗器械化学表征法规背景

•化学表征基本概念与原理

•植介入医疗器械化学表征实验设计及要点

•生物学评价及毒理学风险评估

•植介入医疗器械相关案例分享

14:10-14:50《植介入医疗器械临床前动物试验评价及案例分析》李雪丽

天津海河生物医药科技集团临床前研究高级工程师

•医疗器械临床前动物试验设计思路

•介入类医疗器械临床前动物试验案例分析

•植入类医疗器械临床前动物试验案例分析

14:50-15:00 茶歇休息

15:00-15:40《植介入医疗器械欧盟及东南亚法规要求与注册要点》程敬

天津海河生物医药科技集团医疗器械法规高级工程师

•植介入医疗器械的欧盟法规要求

•植介入医疗器械的东南亚法规要求

•植介入医疗器械的临床评价路径

•植介入医疗器械的常见发补问题

15:40-16:00 开放交流环节

演讲嘉宾介绍

报名通道

温馨提示：会议场地有限,请尽早报名,以免座位向隅！

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